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省药品监管局召开全省医疗器械风险研判会
发布时间:2021-03-29 16:59:30 来源:电子手机游戏 浏览次数:0 【字体: 打印

  为全面分析医疗器械质量安全风险,科学预判医疗器械监管形势,谋划2021年医疗器械监管工作重点,3月25日,省药品监管局召开全省医疗器械风险研判会。省药品监管局副局长严振出席会议并讲话。

  会上,国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心,省药品监管局行政许可处、执法监督处,省药品监管局不良反应中心,省医疗器械质量监督检验所等部门结合各自职责,围绕实施医疗器械注册人制度、质量管理体系核查、质量监督抽检、违法违规案件查处、投诉举报办理、舆情监测、不良事件监测、生产企业飞行检查等有关情况进行汇报交流,全面分析研判医疗器械监管风险因素。相关医疗器械协会(学会)、专家等从医疗器械质量安全风险、行业创新发展、社会共治等方面建言献策。

  会议指出,我省医疗器械监管风险研判工作坚持问题导向,不断创新监管理念,建立并积极完善医疗器械监管风险研判机制,综合运用检查、抽验、监测等数据,综合分析我省医疗器械安全形势和产品风险,加强医疗器械上市后质量安全风险防控,取得了较好工作成效。

  会议强调,各相关部门要继续加强医疗器械监管风险会商工作,切实履行监督职责,细化风险处置责任,及时梳理沟通监管工作中发现的风险隐患,重落实、重整改、重督办。对于风险会商聚焦的重点问题、企业及产品,要采取有力有效的风险处置手段,督促属地监管部门落实监管责任,及时处置违法违规行为,监督和引导企业落实主体责任。各相关部门要持续跟进风险处置情况,进一步完善风险防控机制,不断提升医疗器械质量安全保障水平。

  国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心负责人,省局各处室、直属单位相关人员,全省各地市药品监管部门分管医疗器械监管工作负责人、省药品监管局医疗器械专家委员会成员及医疗器械行业协会(学会)相关人员参加了会议。(省局医疗器械监管处供稿)


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